2023年中國醫療器械市場保持高速增長，目前已占全球醫療器械市場近20%的份額，其受到三大因素的驅動：人口老齡化、居民可支配收入增長和醫療服務需求釋放，正朝著國際化、高端化的方向邁進。

在市場供給端，投資者熱情不減。2023年，醫療器械新增上市企業37家，創歷史新高，上市企業總數達到143家，總市值達到25883億元。藥監局數據顯示，截止2021年第三季度，中國醫療器械行業生產企業數量共計2.8萬家，比2020年增長9.88%。

行業需求方面，醫療衛生機構數量穩步上升。中國醫療器械行業需求主體主要為各類型的醫療衛生機構，包括醫院、基層醫療衛生機構、專業公共衛生機構和其他機構。根據衛健委統計數據，2015-2023年中國醫療衛生機構數量呈現上升趨勢。截至2023年，全國醫療衛生機構總數103萬個，比上年增加8013個。

目前IVD體外診斷、無源植入器械、護理器械基本已實現國產替代，從融資規模可以推測，未來醫學影像、心血管器械將成為國產醫療器械產品的發力點。在這種行業格局下，企業應及時調整自身定位，實現技術、產品與服務模式的多重創新。

醫療器械，事關生命健康安全。國家藥監局最新數據顯示，僅2023年，全國共查處醫療器械案件15294件，貨值金額共23279.62萬元，罰款34355.82萬元，沒收違法所得1136.24萬元，取締無證經營53家，搗毀制假售假窩點6個，責令停產停業41家，吊銷許可證6件，移送司法機關28件。加之頻頻發生的各類醫療事故，加強監管、杜絕安全隱患的呼聲愈發迫切。

在生產領域，國產龍頭企業紛紛加緊布局，抑或圍繞細分領域進行創新升級，抑或著力全產業鏈條釋放效能，生產領域悄然開始新一輪洗牌。而在流通領域，集中化進展更加明顯，大多數企業面臨淘汰出局的風險，頭部企業“通吃”的局面愈發突出。

醫療器械的下游產業是醫療衛生行業，醫療衛生行業是為全社會提供醫療衛生服務產品的要素、活動和關系的總和，其最重要的基本功能是醫治和預防疾病、保障全民身體健康、提高全民身體素質。我國醫療衛生服務業的運行主體是各級各類醫療衛生機構，包括醫院、疾病預防控制中心(CDC)、計劃生育機構、愛國衛生運動機構以及醫療衛生研究機構等，其中最為重要的主體是各級各類醫院。