生物制藥是利用生物技術從生物體、生物組織、細胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥是生物技術與醫藥行業相結合形成的跨學科綜合領域，涵蓋化學制藥、生物技術藥物、中醫藥、醫療器械和健康等產業。

01 生物制藥簡介

生物制藥是利用生物技術從生物體、生物組織、細胞、體液中分離出有效成分然后制備出的用于預防、治療和診斷的制品。生物制藥是生物技術與醫藥行業相結合形成的跨學科綜合領域，涵蓋化學制藥、生物技術藥物、中醫藥、醫療器械和健康等產業，是當前國際科學前沿最活躍的領域之一。生物制藥原料以天然的生物材料為主，所以安全性相對較高、副作用相對小。這些顯著的優勢使得生物制藥被越來越多的人所接受，也是生物制藥得到快速發展的原因之一。目前，生物制藥是應用生物技術最廣泛的行業，也被認為是21世紀最有發展前景的產業之一。

生物制藥產品包括抗體、疫苗、血液制品、細胞治療、重組蛋白、診斷試劑等，主要用于腫瘤、艾滋病、心腦血管病、肝炎、自身免疫性疾病和代謝相關疾病等疾病的治療。

02 全球市場

全球生物制藥產業主要集中在美國、英國、日本、印度等國家，其中美國、英國、日本等國家占主導地位。2020年全球生物制藥產業的市場規模約3131億美元。

在全球范圍內，由于人口老齡化的加劇，預計2040年全球新發癌癥病例數將達到近3000萬。全球大約有5%~8%的人口受到自身免疫性疾病的威脅，該病的病例每年增長約為3%～9%，并且致殘率與死亡率也在逐年上升。預計未來幾年全球生物制藥市場規模將保持穩定增長態勢，2025年將達到4817億美元。常州獵頭公司

03 中國市場

我國生物制藥產業的發展落后于西方一些發達國家，但是隨著生物技術的發展，我國與國外一些發達國家醫藥水平的差距也越來越小，生物藥已經在制藥領域中占有核心地位。以單克隆抗體藥物為代表，包括核酸疫苗、血液制品、重組蛋白藥物、多肽藥物，以及基因治療等為核心的生物制藥產業鏈條正在形成。目前，我國自主研制的核酸疫苗、激素和多肽藥物等已投放市場，另有十多種基因工程藥物也在臨床試驗階段。

對于醫藥行業來說，癌癥和自身免疫性疾病為排名前兩位的重大疾病。由于中國人口基數大，中國癌癥新發人數遠超世界其他國家，2020年中國新發癌癥病例460萬例，占全球的23.7%；自身免疫性疾病患病人數眾多且增長穩定。2020年中國銀屑病患病人數超過650萬人，類風濕關節炎患病人數為600萬人，強直性脊柱炎患病人數超過500萬人，系統性紅斑狼瘡患病人數為103萬人。隨著經濟增長、技術進步及慢性病患病率的上升，我國生物制藥市場在快速發展。2020年我國生物制藥的市場規模約3870億元。

隨著我國人口老齡化預計未來中國新發癌癥病例數和自身免疫性疾病患病人數將繼續增加，疊加近兩年新冠疫情帶動生物疫苗和血液制品用量增加，未來幾年我國生物制藥將呈現快速上升態勢，預計2025年市場規模達到7784億元。

生物制藥行業龐大，市場參與者眾多，每個領域的優勢競爭者各不相同。如在疫苗領域，按批簽發量測算，中生集團旗下成都所、上海所等各大所占有優勢；其次為沃森生物。在血液制品領域，天壇生物、上海萊士、華蘭生物、北京科興等企業為優勢競爭者。在診斷試劑領域，國內大部分產品以外資主導，本土品牌如達安基因、科華生物正在迅速崛起。在單克隆抗體領域，康弘藥業、信達生物、復星醫藥等企業為行業頭部企業。 

根據《《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》》，國家將重點強化國家戰略科技力量，科技前沿領域攻關，基因與生物技術納入前沿領域范疇。

未來，我國生物制藥行業呈現以下趨勢：

（1）抗體基因成市場主流。隨著免疫學和分子生物學技術的發展以及抗體基因結構的闡明，DNA重組技術開始用于抗體的改造，抗體藥物已經進入基因工程抗體時代。

（2）生物制藥產業集群式發展。未來產業集群化是發展必然趨勢，生物制藥是一個組合化過程，需要各個環節的聯系，建立集群化的生物制藥產業顯得至關重要，通過這種方式可大大提高新藥的產出效率，因為集群化使得各方面聯系緊密，以極快速度進行藥物生產。